2024年5月，江蘇省醫療器械行業協會啟動團體標準工作，制定并發布了團體標準管理辦法，為后續的標準化工作奠定了基礎。

2020年7月，中國醫師協會婦產科分會陰道鏡及子宮頸病變專業委員會組織，由多名婦科專家郎景和院士牽頭，全國十七位陰道鏡專家共同編寫和發布了首部“陰道鏡應用的中國專家共識”。共識明確指出陰道鏡檢查是子宮頸癌防治三階梯中的重要環節，在子宮頸癌篩查中起著重要作用，可以發現和定位下生殖道病變，指導活檢、并制定管理策略，在下生殖道癌前病變的治療和隨訪中具有重要作用。

江蘇同人醫療電子科技有限公司長期深耕陰道鏡技術，專業從事電子陰道鏡產品研發和生產，為推動電子陰道鏡產品的規范和高質量發展，2024年7月向江蘇省醫療器械行業協會申請發起和牽頭制定《電子陰道鏡》團體標準。協會組織了國醫械華光認證（蘇州）有限公司和其他陰道鏡生產企業共同參與起草，經過數月認真資料收集、調研、技術論證和草案編制，2024年11月舉辦了專家評審會，協會邀請了生物醫學工程、臨床醫學、醫療器械監管等多領域權威專家。由中國生物醫學工程學會副理事長、東南大學生物科學與醫學工程學院萬遂人教授擔任評審組長；生物醫學工程專家、南京航空航天大學錢志余教授；中國醫師協會婦產科醫師分會陰道鏡與宮頸病變專業委員會副主任委員、江蘇省人民醫院主任醫師尤志學教授；江蘇省藥監局醫療器械行政審批、審評、檢測等部門專家。從陰道鏡核心技術性能指標、臨床適用性、質控管理等多維度展開認真評審，并提出許多寶貴的改進意見，確保標準兼具科學性與實操性，標準獲得一致通過。